Certyfikat jakości placówki medycznej
W ochronie zdrowia jakość to bezpieczeństwo pacjenta. Certyfikat ISO 7101 potwierdza, że placówka zarządza jakością i ryzykiem systemowo — a nie polega wyłącznie na zaangażowaniu zespołu.
Certyfikacja jakości w ochronie zdrowia opiera się na wymaganiach ISO 7101:2023 oraz właściwych powołaniach na ISO 9001 i ISO/IEC 27001. Program Multicert określa sposób audytu, przeglądu wyników i decyzji certyfikacyjnej. Część rodziny Multicert Verified — uniwersalnego znaku jakości dla branż.
ISO 7101:2023 to pierwsza międzynarodowa norma z wymaganiami dla systemu zarządzania jakością w organizacjach ochrony zdrowia. Łączy podejście systemowe (zarządzanie ryzykiem, doskonalenie) z sześcioma wymiarami jakości opieki: bezpieczna, terminowa, efektywna, skuteczna, równa i skoncentrowana na pacjencie.
Program daje placówce znak certyfikacyjny oraz międzynarodowo uznawany dowód jakości i bezpieczeństwa opieki — atut wobec pacjentów, płatnika, partnerów i w postępowaniach, gdzie liczy się udokumentowany system, a nie deklaracja.
8 filarów jakości w ochronie zdrowia
Audyt ocenia nie deklaracje, lecz udokumentowany system jakości, bezpieczeństwo pacjenta i procesy kliniczne — w ośmiu obszarach ISO 7101.
- 01
Przywództwo i ład organizacyjny
Polityka jakości, role i odpowiedzialności, zaangażowanie kierownictwa oraz nadzór nad bezpieczeństwem i jakością opieki.
- 02
Bezpieczeństwo pacjenta i ryzyko
Identyfikacja zagrożeń, rejestrowanie i analiza zdarzeń niepożądanych oraz działania ograniczające ryzyko dla pacjenta.
- 03
Opieka skoncentrowana na pacjencie
Współtworzenie opieki z pacjentem, informowanie i zgoda, dostępność oraz uwzględnianie informacji zwrotnej od pacjentów.
- 04
Kompetencje i dobrostan personelu
Kwalifikacje, szkolenia i rozwój personelu medycznego oraz dbałość o warunki pracy i bezpieczeństwo zespołu.
- 05
Operacje kliniczne i procesy opieki
Udokumentowane ścieżki pacjenta, procedury kliniczne, ciągłość opieki i koordynacja między obszarami placówki.
- 06
Pomiar jakości i wyniki
Wskaźniki jakości i bezpieczeństwa, monitorowanie wyników opieki oraz przegląd celów i działań korygujących.
- 07
Bezpieczeństwo informacji i dokumentacja
Prowadzenie i ochrona dokumentacji medycznej, poufność danych pacjenta i zgodność z RODO w obszarze zdrowia.
- 08
Kultura jakości i doskonalenie
Uczenie się z incydentów, kultura zgłaszania bez obwiniania i pętla ciągłego doskonalenia opieki.
Dla kogo
- • Szpitale i kliniki (publiczne SPZOZ i prywatne NZOZ)
- • Przychodnie, POZ i gabinety specjalistyczne
- • Laboratoria medyczne i diagnostyka obrazowa
- • Opieka długoterminowa, hospicja i rehabilitacja
- • Telemedycyna i ośrodki opieki ambulatoryjnej
Tam, gdzie audyt wymaga wiedzy klinicznej, zespół audytowy wspiera ekspert z doświadczeniem w ochronie zdrowia.
Certyfikat i rozszerzenia
Podane kwoty mają charakter orientacyjny i nie stanowią oferty w rozumieniu art. 66 § 1 Kodeksu Cywilnego. Realna wycena zależy od wielkości placówki, zakresu świadczeń i dokumentacji wstępnej i jest sporządzana indywidualnie po analizie zgłoszenia.
- Certyfikat jakości w ochronie zdrowiaPełna zgodność z 8 filarami ISO 7101 — system jakości i bezpieczeństwa opieki.
- Rozszerzenie: integracja ISO 9001 / ISO 27001Audyt zintegrowany z systemem jakości i bezpieczeństwem danych medycznych — rabat wobec osobnych postępowań.
- Rozszerzenie: ISO 13485 (wyroby medyczne)Dla placówek wytwarzających lub adaptujących wyroby medyczne — dołączenie zakresu zarządzania wyrobami.
Podstawa i zasady programu
Podstawę oceny stanowi ISO 7101:2023 oraz właściwe wymagania ISO 9001 i ISO/IEC 27001; program MS-HQ 001:2026 określa przebieg audytu, przeglądu i decyzji. Kryteria oceny określamy w specyfikacji własnej, która wskazuje także zastosowane normy, przepisy albo inne dokumenty odniesienia.
Status programu
Jest to dobrowolny program certyfikacji Multicert prowadzony według zasad ISO/IEC 17021-1:2015 (audyt i certyfikacja systemów zarządzania). Certyfikat wydajemy na zasadach określonych w niniejszym programie oraz w Regulaminie certyfikacji dobrowolnej. Dokument wskazuje zastosowane kryteria, zakres, posiadacza i okres ważności. Jego bieżący status można sprawdzić w rejestrze.
Bezstronność i niezależność
Przed wyznaczeniem zespołu sprawdzamy możliwe konflikty interesów. Osoba, która prowadziła audit, nie podejmuje decyzji o przyznaniu certyfikatu. Szczegółowe zasady bezstronności, przeglądu wyników i podejmowania decyzji określa program oraz regulamin certyfikacji dobrowolnej.
Reklamacje, odwołania i skargi
- Reklamacje i skargi dotyczące postępowania auditowego lub obsługi — adres biuro@multicert.pl, termin rozpatrzenia 14 dni.
- Odwołania od decyzji certyfikacyjnej — rozpatrywane przez osobę lub zespół nieuczestniczący w zaskarżonej decyzji, termin 30 dni.
- Skargi stron trzecich dotyczące certyfikowanej organizacji — kanał survey@multicert.pl; potwierdzona skarga może uzasadniać dodatkowy audit, w tym audit bez zapowiedzi.
Jak wygląda certyfikat na Twojej ścianie
Po pomyślnym audycie otrzymujesz papierowy certyfikat A4 do oprawienia oraz znak Multicert w pliku wektorowym (SVG, EPS, PNG) do stosowania na stronie internetowej, w siedzibie i materiałach firmowych zgodnie z zasadami używania znaku. Znak nie może sugerować certyfikacji wyrobu, jeżeli certyfikat dotyczy systemu, procesu albo usługi.
Certyfikat i znak
Zgodność ze standardem MS-HQ 001:2026 — pełna zgodność z 8 filarami ISO 7101.
Certyfikat
Jakość w Ochronie Zdrowia
zgodność z normą
ISO 7101:2023
program certyfikacji MS-HQ 001:2026
multicert.plMS-HQ 001:2026
Dlaczego znak Multicert znaczy więcej
ZWERYFIKOWANE
Proces certyfikacji oparty o audyt i ocenę zgodności.
RZETELNE
Działamy zgodnie z uznanymi standardami i kodeksem etyki.
GODNE ZAUFANIA
Transparentność, uczciwość i odpowiedzialność w biznesie.
Wzór poglądowy. Wydany certyfikat zawiera dane organizacji, unikalny numer, datę i podpisy. Znak Multicert otrzymujesz w pakiecie plików (SVG / EPS / PNG / PDF) razem z instrukcją stosowania, która określa między innymi minimalne rozmiary i strefę ochronną.
Najczęstsze pytania o program certyfikacji jakości w ochronie zdrowia
Co weryfikuje program certyfikacji jakości w ochronie zdrowia?
Czym ISO 7101 różni się od ISO 9001?
Dla jakich placówek jest ten certyfikat?
Jak wygląda audyt placówki medycznej?
Ile kosztuje certyfikacja ISO 7101?
Czym certyfikat różni się od akredytacji Centrum Monitorowania Jakości?
Porozmawiajmy o certyfikacji Twojej placówki
Rabat dla podmiotów leczniczych z wieloma lokalizacjami i sieci medycznych. Doradca ds. certyfikacji odpowie na pytania i wskaże zakres audytu.
Inne obszary certyfikacji i zgodności