Certyfikacja EN 15593
EN 15593:2008 to europejska norma zarządzania higieną w produkcji opakowań do żywności (papier, karton, folia, plastik, szkło, metal, drewno). Zharmonizowana z Rozp. UE 1935/2004 dot. materiałów do kontaktu z żywnością. Realizujemy audyt; certyfikat jest wystawiany przez międzynarodową jednostkę partnerską.
Czym jest EN 15593?
EN 15593:2008 to europejska norma określająca wymagania dla zarządzania higieną w produkcji opakowań przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Adresowana do producentów wszystkich typów opakowań — papier i karton, folie, plastik, szkło, metal, opakowania drewniane.
Zharmonizowana z Rozporządzeniem (WE) 1935/2004 dot. materiałów do kontaktu z żywnością i z Rozp. (WE) 2023/2006 dot. dobrej praktyki wytwarzania materiałów do kontaktu z żywnością. Obejmuje: prerequisite (pomieszczenia, sprzęt, czyszczenie, kontrola szkodników), analizę zagrożeń specyficznych dla opakowań, kontrolę produkcji, kompetencje personelu i traceability. Często certyfikowana razem z ISO 22000 (z PRP wg ISO/TS 22002-4 dla opakowań). Alternatywnie — schemat BRCGS Packaging Materials uznawany przez GFSI dla większych klientów.
- Pełna nazwa
- EN 15593:2008 — Packaging — Management of hygiene in the production of packaging for foodstuffs — Requirements
- Sektor
- Producenci opakowań do żywności (papier, karton, folia, plastik, szkło, metal, opakowania drewniane)
- Status
- Zharmonizowana z Rozporządzeniem (WE) 1935/2004 dot. materiałów do kontaktu z żywnością
- Kluczowy fokus
- Higiena produkcji opakowań — analiza zagrożeń, kontrola, traceability
Struktura wymagań EN 15593.
- 4
System zarządzania higieną
Polityka higieny, role i odpowiedzialności, dokumentacja, zarządzanie zmianami.
- 5
Programy warunków wstępnych (PRP)
Pomieszczenia, sprzęt, kontrola szkodników, czyszczenie, gospodarka odpadami, kontrola dostawców.
- 6
Analiza zagrożeń
Identyfikacja zagrożeń biologicznych, chemicznych, fizycznych specyficznych dla opakowań do żywności.
- 7
Kontrola produkcji
Procedury produkcji, kontrola w trakcie procesu, weryfikacja parametrów krytycznych dla higieny.
- 8
Personel
Szkolenia z higieny, wymagania zdrowotne, zachowanie w obszarach produkcyjnych, odzież ochronna.
- 9
Traceability i wycofanie z rynku (recall)
Identyfikacja partii surowców i wyrobów gotowych, procedury wycofania niezgodnych opakowań.
Proces certyfikacji w pięciu krokach.
- 01 1 dzień
Zapytanie + wycena
Krótka rozmowa o zakresie (typ opakowań, materiał — papier/folia/plastik, lokalizacje produkcyjne). Bezpłatna wycena w 2h.
- 02 3–5 dni
Umowa + plan auditu
Podpisanie umowy, dobór audytorów z kompetencjami w branży opakowań i bezpieczeństwa żywności.
- 03 1 dzień
Audyt etapu 1
Przegląd dokumentacji: system zarządzania higieną, analiza zagrożeń, procedury produkcyjne — zwykle zdalnie.
- 04 2–3 dni
Audyt etapu 2
Audyt certyfikacyjny w siedzibie organizacji. Wizja produkcji, magazynów, weryfikacja procedur higienicznych i traceability.
- 05 2–3 tyg.
Wystawienie certyfikatu
Decyzja certyfikacyjna i wystawienie certyfikatu przez międzynarodową jednostkę akredytowaną.
Najczęstsze pytania.
Co to jest EN 15593?
EN 15593:2008 to europejska norma określająca wymagania dla zarządzania higieną w produkcji opakowań przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Adresowana do producentów wszystkich typów opakowań — papier, karton, folie, plastik, szkło, metal, drewno. Zharmonizowana z Rozporządzeniem (WE) 1935/2004.
Czy EN 15593 jest obowiązkowa?
Rozp. (WE) 1935/2004 wymaga, by materiały do kontaktu z żywnością były produkowane zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania (GMP — szczegółowo określoną w rozp. 2023/2006). EN 15593 nie jest formalnie obowiązkowa, ale jest zharmonizowanym standardem demonstracji zgodności z tymi wymaganiami — wymaga jej większość producentów żywności od dostawców opakowań.
Czym EN 15593 różni się od BRCGS Packaging?
BRCGS Packaging Materials to schemat brytyjski uznawany przez GFSI — szerszy zakres, dodatkowe wymagania (food defense — ochrona żywności przed celowymi atakami, audity niezapowiedziane). EN 15593 to europejska norma o węższym zakresie, skupiona na higienie. Wybór zależy od klientów — sieci handlowe i duzi producenci żywności wymagają BRCGS, mniejsi klienci akceptują EN 15593.
Czy mogę certyfikować EN 15593 razem z ISO 22000?
Producent opakowań do żywności może certyfikować ISO 22000 (FSMS dla pakowania) z dodatkowym PRP wg ISO/TS 22002-4 (specyficzny dla opakowań). EN 15593 i ISO 22000+22002-4 mają nakładające się wymagania — można integrować w jednym audycie. Często też FSSC 22000 (uznawany przez GFSI) z PRP wg 22002-4 zamiast EN 15593.
Pogłębienie wiedzy
Blog Multicert
Artykuły eksperckie o certyfikacji ISO, wyrobach budowlanych, oznakowaniu CE i regulacjach Unii Europejskiej.
InterpretacjaInterpretacje normatywne
Praktyczne interpretacje norm wyrobów — luki, klasyfikacje, ścieżki certyfikacji.
ProgramProgramy autorskie Multicert
Dobrowolne programy branżowe Multicert wraz z informacją o kryteriach, zakresie i statusie dokumentu.
Ile to kosztuje.
Ceny netto. Cenę uzgadniamy przed zleceniem.
Cena certyfikacji nie jest stawką za normę — zależy od czasu audytu. Liczbę dni wyznaczają tablice IAF MD 5: efektywna liczba pracowników, liczba lokalizacji, zakres procesów. Ta sama metoda obowiązuje każdą akredytowaną jednostkę, więc różnice między ofertami biorą się ze stawki, a nie z tego, ile dni ktoś uzna za potrzebne. Kwoty poniżej odpowiadają organizacji do pięciu osób w jednej lokalizacji i jednej normie.
Audyt certyfikacyjny — etap 1 i etap 2
od 4 900 zł netto
Najpierw czytamy dokumentację systemu, potem sprawdzamy w firmie, czy działa tak, jak został opisany. To dwa etapy jednego postępowania, nie dwie usługi. Ustalenia dostają Państwo na piśmie, a decyzję o certyfikacie podejmuje osoba, która audytu nie prowadziła — tego wymaga norma i stąd bierze się wartość dokumentu. Certyfikat obowiązuje trzy lata.
Przy audycie na miejscu dochodzi dojazd i nocleg według rzeczywistego kosztu; audyt zdalny ich nie generuje.
Nadzór roczny
od 3 900 zł netto
Certyfikat nie jest dokumentem, który się odbiera i odkłada na trzy lata. Co roku sprawdzamy, czy system nadal działa — w zakresie wyznaczonym przez program, więc węziej niż za pierwszym razem. Pominięcie nadzoru unieważnia certyfikat i nie da się tego nadrobić później, dlatego budżet warto liczyć od razu na trzy lata, nie na pierwszy rok.
Recertyfikacja po trzech latach
od 4 900 zł netto
Po trzech latach certyfikat wygasa i system przechodzi ocenę od nowa — tym razem także pod kątem minionego cyklu: czy niezgodności wróciły, czy zmiany w firmie znalazły odzwierciedlenie w systemie. Organizację już znamy, więc audyt jest krótszy niż pierwszy, ale obejmuje całość wymagań.
Kilka norm w jednym postępowaniu
rabat do 20%
Normy zbudowane na wspólnej strukturze mają identyczne rozdziały o kontekście, przywództwie, planowaniu i ocenie efektów. Audytowanie ich osobno oznaczałoby sprawdzanie tego samego kilka razy. Robimy to raz, jednym zespołem, i wydajemy jeden raport. Ile zejdzie z ceny, zależy od tego, jak bardzo wymagania się pokrywają — podajemy to w ofercie wraz z wyliczeniem dni.
Czego nie robimy
Nie wdrażamy systemu, nie piszemy procedur i nie szkolimy z ich stosowania. Nie z braku kompetencji — jednostka, która najpierw zbuduje system, a potem go oceni, ocenia własną pracę. Certyfikat jest wart dokładnie tyle, ile niezależność tego, kto go wydał.
Podane kwoty są cenami wyjściowymi dla zakresu opisanego przy każdej pozycji. Nie stanowią oferty w rozumieniu art. 66 § 1 Kodeksu cywilnego, lecz zaproszenie do zawarcia umowy (art. 71 k.c.). Wiążącą cenę podajemy w pisemnej ofercie, po ustaleniu zakresu — i nie zmieniamy jej w trakcie realizacji.
Wyceń certyfikację — Certyfikacja EN 15593.
Nasza doradczyni potwierdzi zakres i model realizacji. Audyt prowadzą niezależni specjaliści współpracujący z Multicert, a certyfikat jest wystawiany przez jednostkę akredytowaną lub notyfikowaną wskazaną w ofercie i na dokumencie.
Właściwą ścieżkę oceny zgodności oraz jednostkę wystawiającą certyfikat potwierdzamy na etapie zapytania, na podstawie wyrobu, jego przeznaczenia i dokumentu odniesienia.
Joanna Kałuża
Systemy zarządzania ISO
Inne obszary certyfikacji i zgodności