Autor blogu Multicert
Małgorzata Nowakowska
Doradca klienta · Wyroby CE i bezpieczeństwo informacji
10+ lat
10+ lat w branży certyfikacji. Ekspert od wyrobów CE/UKCA, dyrektyw MDR/PPE/Machinery i systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji ISO 27001.
Czym się zajmuje
- ·Wyroby CE/UKCA — dyrektywy MDR, PPE, Machinery
- ·Certyfikacja ISO/IEC 27001 (bezpieczeństwo informacji)
- ·Audyt wstępny przed wprowadzeniem wyrobu na rynek UE
- ·Cyberbezpieczeństwo zgodne z NIS2 / CRA
- ·Dokumentacja techniczna (Annex VII)
Publikacje · 20 artykułów
-
Regulacje UE ·
Obowiązki importera opakowań według PPWR — co musi być gotowe
Importer opakowań ma własne obowiązki z art. 18 PPWR: wprowadza tylko zgodne opakowania, sprawdza ocenę wytwórcy i przechowuje deklarację zgodności. Deklaracja chińskiego dostawcy nie wystarcza.
-
ISO ·
ISO 27001 vs SOC 2 — który standard bezpieczeństwa wybrać (2026)
ISO 27001 to międzynarodowy certyfikat systemu zarządzania, SOC 2 to amerykański raport atestacyjny. Czym się różnią, kiedy klient żąda którego i dlaczego dla polskiej firmy właściwy jest ISO 27001.
-
Regulacje UE ·
GPSR a import z Chin: kto musi mieć osobę odpowiedzialną w UE (2026)
Od 13 grudnia 2024 rozporządzenie GPSR (UE) 2023/988 wymaga, by każdy produkt konsumencki miał osobę odpowiedzialną z siedzibą w UE. Co to oznacza dla importera spoza Unii i jak spełnić obowiązki.
-
Regulacje UE ·
Rozporządzenie maszynowe 2023/1230 od 20 stycznia 2027 — co zmienia dla producentów maszyn
Rozporządzenie (UE) 2023/1230 zastępuje dyrektywę maszynową 2006/42/WE od 20.01.2027 — bez okresu przejściowego. Załącznik I (maszyny z AI), cyberbezpieczeństwo, cyfrowa instrukcja.
-
ISO ·
ISO 13485 a MDR/IVDR — przewodnik dla producentów wyrobów medycznych (2026)
ISO 13485:2016 jako fundament zgodności z MDR (UE 2017/745) i IVDR (UE 2017/746). Przypisanie wymagań rozporządzeń do klauzul normy systemu zarządzania jakością.
-
CE i wyroby ·
WPQR — kwalifikacja technologii spawania wg EN ISO 15614 (przewodnik 2026)
WPQR (Welding Procedure Qualification Record) — protokół kwalifikacji technologii spawania wg EN ISO 15614. Czym różni się od WPS, kiedy wymagany w EN 15085 i ISO 3834, jak czytać dokument.
-
ISO ·
Certyfikat ISO 9001 dla przychodni i szpitala — ustawa o jakości, kontrola NFZ, dotacje
Podmioty z umową NFZ mają obowiązek wewnętrznego systemu zarządzania jakością — przy kontroli grozi kara do 2% kontraktu. Certyfikat ISO 9001 porządkuje ten system; wdrożenie finansują granty FEnIKS.
-
ISO ·
Ile kosztuje certyfikat dla SPA i ośrodka wellness — przewodnik kosztowy 2026
Co składa się na koszt certyfikacji SPA, uzdrowiska i klubu fitness — minimum prawne (Sanepid, baseny, AED), czynniki napędzające cenę audytu, dotacje. Bez wiążącego cennika.
-
ISO ·
FSSC 22000 — co to jest, różnice względem ISO 22000, kogo dotyczy (przewodnik 2026)
FSSC 22000 — schemat certyfikacji bezpieczeństwa żywności uznawany przez GFSI, oparty na ISO 22000 + PRP + dodatkowe wymagania FSSC. Kogo wymagają sieci handlowe, czas wdrożenia.
-
ISO ·
ISO 17679, 21426, 17680 — międzynarodowe standardy branży SPA i wellness. Praktyczny przewodnik
ISO 17679 (SPA rekreacyjne), ISO 21426 (SPA medyczne), ISO 17680 (talasoterapia), PN-EN 17229 (fitness). Pełen pakiet norm dla wellness 2026.
-
ISO ·
Wdrożenie Multicert Verified Beauty — proces po stronie salonu (12 miesięcy)
Etapy wdrożenia certyfikacji Multicert Verified Beauty w salonie kosmetycznym lub gabinecie — od decyzji o certyfikacji do wpisu certyfikatu w publicznym rejestrze.
-
Regulacje UE ·
Certyfikat dla SPA, uzdrowiska i klubu fitness — co naprawdę wymaga prawo w 2026?
Ośrodki SPA, balneologia, talasoterapia, fitness — które obowiązki są prawne, a które dobrowolne. Sanepid, ustawa uzdrowiskowa, MDR, RODO. Pełen przewodnik 2026.
-
ISO ·
Barber shop 2026 — wymagania regulacyjne i certyfikacja jakości
Wymagania prawne dla barber shopów w Polsce 2026 — wymagania sanitarne Rozp. MZ, kompetencje barbera, RODO, certyfikacja Multicert Verified Beauty dla salonów fryzjerskich męskich.
-
ISO ·
Hotel SPA 2026 — synergia ISO 22483 i PN-EN 17679 (audyt zintegrowany Wellness + Hotel)
Model audytu zintegrowanego dla hoteli SPA — ISO 22483:2020 (usługi hotelowe) + PN-EN 17679:2020 (usługi wellness/talasoterapii). Kryteria certyfikacji combo Multicert Verified Hotels + Wellness.
-
ISO ·
Ile kosztuje certyfikat dla salonu kosmetycznego — przewodnik kosztowy 2026
Co składa się na koszt certyfikacji salonu kosmetycznego — koszty zewnętrzne (Sanepid, polisa OC), czynniki napędzające cenę audytu, dotacje. Przewodnik bez wiążącego cennika.
-
ISO ·
Medycyna estetyczna 2026 — wymagania regulacyjne i certyfikacja gabinetu
Wymagania prawne dla gabinetów medycyny estetycznej w 2026 r. — MDR 2017/745, Ustawa o wyrobach medycznych, kompetencje personelu, system zarządzania jakością, certyfikacja dobrowolna.
-
ISO ·
PN-EN 17226 — pierwszy europejski standard salonów kosmetycznych. Praktyczny przewodnik
PN-EN 17226:2019-11 to pierwsza norma CEN dla salonów kosmetycznych. Wymagania kompetencji, procesów zabiegów, zarządzania klientem i higieny.
-
Regulacje UE ·
Certyfikat dla salonu kosmetycznego — co naprawdę wymaga prawo w 2026?
Salony kosmetyczne, medycyna estetyczna, tatuaż — które certyfikaty są obowiązkowe, a które dobrowolne. Przewodnik 2026 (Sanepid, REACH, MDR, RODO).
-
ISO ·
Certyfikaty w służbie zdrowiu — ISO 13485 i normy dla sektora medycznego
ISO 13485 dla wyrobów medycznych jako baza dla MDR/IVDR. ISO 9001 dla placówek zdrowia, ISO 27001 dla danych pacjentów. Mapa kompetencji certyfikacyjnych w ochronie zdrowia.
-
Regulacje UE ·
Rozporządzenie GPSR obowiązuje od 13 grudnia 2024
Rozporządzenie o ogólnym bezpieczeństwie produktów (UE 2023/988) zastępuje dyrektywę GPSD od 13 grudnia 2024 r. Nowe obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów oraz wpływ na CE.